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药品零售连锁企业审批
已阅读1796次    发布日期:2013/11/18 14:49:58

办事程序: 提交筹建申请--受理--材料审查合榕--市药监局批准筹建--筹办零售连锁企业--申请验收--验收合格--市药监局审批发证
 

申报材料:

(一) 申请筹建材料
1、零售药店筹建申请表;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件、及个人简历;
3、执业药师或其他药学技术人员执业资格、职称证书原件、复印件;
4、拟经营药品的范围;
5、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
6、拟办公司章程、股东会议决议及全体股东身份证复印件;
7、所属门店情况一览表,内容包括名称、地址、负责人、药品经营许可证编号等;
8、如有加盟店的,提供加盟意向协议书:
9、连锁标识。
(二) 申请验收材料:
1、药品经营许可证申请审查表(一式三份);
2、工商行政管理部门出具的拟办企业的名称预先核准通知书原件、复印件;
3、场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明原件、复印件;
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格职称证书及聘用合同原件、复印件,执业药师注册或变更注册证明;
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
6、会计师事务所出具的验资报告;
7、董事会关于人员任命的决议;
8、所属门店经营许可证和营业执照复印件;
9、公司质量管理机构组织设置与职能框图;
10、如有加盟店的,提供加盟合同书。
 

承诺时限: 对筹建申请在30个工作日内进行审查并作出决定;对验收申请在15个工作日内进行审查并作出决定。
 

窗口名称: 药监局
 

收费标准: 药品经营许可证(含证照工本费、审查审核费)600元。
 

办件类别: 承诺办理件
 

备 注: 中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》;《药品经营许可证管理办法》;《江苏省开办药品零售企业验收实施标准(试行)》。

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